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　　是指将有活力的供体器官通过手术转移至患者体内，以替代已经丧失功能的器官。对于终末期肾病患者器官特异性，肾脏移植是可行情况下的首选治疗方案；相比✅腹膜或血液透析，肾移植在长期存活率□□□、生存质量和治疗成本等方面㊣均有明显优势。对于肝脏□□、心脏□□□、肺脏等的终末期疾病患者，常常是唯一有效的治疗方法，若不能及时移植，大部✅分患者将在短期内死亡。

　　手术需经历：①术前免疫风险评估，包括ABO血型配对，HLA配型，供者特异性抗体（DSA）检测，群体反应性抗体（PRA）等；②围手术㊣期，器官从供体获取并转运至受体所在医院，经过供体器官的质量评估□□、修复后实施手✅术；③术后长期管理，为了延长移植器官的存活时间，防止排异反应对移植器官的损伤，移植患者术后需终身服用免疫抑制剂，并进行严谨的术后随访跟踪□□□□、定期检测药物浓度□□、定期监测免疫状态及器官功能状态。根据所处的环节划分，的医疗器械主要包括器官保存修复所需的医疗器械产品，以及术前术后评估管理所需的体外诊断试剂产品。

　　随着手术技巧和免疫抑制用药方案的发展，加之公民器官捐献意识提高□□□□、OPO体系和器官分配网络规范推行，手术量总体上呈快速增长趋势。在全球新冠疫情蔓延前，全球手术量由2015年的12.74万例增长至2019年的㊣16.64万例。

　　我国自2007年国务院颁布实施《人体条例》，并于2010年启动公民逝世后器官捐献试点工作，公民逝世后捐献量逐步增加。我国的OPO体系逐渐整合并规范，保障器官获取与分配高效且公平；器官转运㊣绿✅色通道建立，有资质开展手术的医生和医院数量增加，移植临床服务水平不断提升。根据中金企信数据，2019年我国器官捐献量和移植㊣手术量分别为5,818例和26,121例，位居全球第㊣㊣二位；2015-2019年器官捐献量和移植手术量复合年均增长率分别为20.43%和19.53%，远超全球增长水平。

　　2020年新冠疫情对全球医疗系统造成较大影响。新冠防疫和救治对医疗资源的使用，以及地区间流动限制等政策给各国的器官捐献和移植体系的运作效率带来重大考验器官特异性。在美国，由于公民捐献意识高，OPO的运作成熟高㊣效，2020年逝世后器官捐献数量继续创历史新高达到12,588例，同比增加6.05%，同期逝世后器㊣官捐献手术量同比增长5.77%；而捐献数量受疫情影响达到十年最低水平，同比下降22.47%；因此，全年移植手术总量仅下降1.72%。在我国，2020年一季度后医疗系㊣统即基本恢复正常运转，全年移植手术总量下降7.77%。以南美国家为代表的国家/地区，全年移植✅手术总量有较大的降幅。

　　总体上，重大器官衰竭患者对的需求不会由于新冠疫情而减少。各国在面对各自社会环境和医疗资源配置的考验下，在OPO体系运作的支撑下，仍在积极开展器官捐献和移植工作。

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