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发布时间:2025-03-17 10:20:31 作者:美高梅mgm1888网站 阅读量:
金融界12月23日消息,百利天恒近日收到国家药品监督㊣管理局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,其自主研发的创新生物药GNC-038的药物临床试验获得批准。GNC㊣-038是一种靶向CD3□□、4-✅1BB□□、PD-L1和CD19的创新重组人源化四特异性抗体,是全球首个进入临㊣床开发的四特异性治疗性抗体。除新获批㊣✅的2个适应症外,目前已开展了1个Ia/Ib期和4个Ib/I㊣I期㊣临床研究,适应症为急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤等血液系统肿瘤医疗。但药品在✅获得批准通知书后,尚需开展临床试验并经批准方可生产上市,具有✅不确定性。