多发性硬化症（MS）是一种中枢神经系统的慢性脱髓鞘疾病，免疫系统异常攻击神经纤维髓鞘□□□□、导致神经信号传导受损，进而㊣导致多种神经功能障碍。

　　多发性硬化症发病原因不明，性别□□、肥胖□□□□、吸烟□□□、EB病毒感染□□□、维生素D缺乏等被认为是多发性硬化㊣症的风险因素。

　　其中维生素D作为一种较易干预的风险因素备受关注。遗憾的是，维生素D是否能作为多发性硬化症有效的治疗手段，至今没有临床试验能够下定论。

　　今日，《美国医学会杂志》（JAMA）发表了来自法国科研团队的论文，研究者们开展了一项包含300余名患者的临床试验，探索高剂量维生素D是否可以作为多发性硬化症的单药治疗。

　　研究㊣结果显示，每双周口服100000 IU胆钙化醇（维生素D3）□□□□、持续24个月，能够有效降低临床孤立综合征（CIS）和㊣早期复发缓解型多发性硬化症的疾病活动风险，风险降低34%。维生素D组到疾病活动的中位时间更长（432天 vs 224），MRI㊣活动□□□、新病灶□□□、对比强化✅病变等次要结果都有显著改善。

　　维生素D本身就㊣是一种多效免疫调节剂。维生素D可减少效应T细胞和B细胞分化，促进调节细胞亚群，影响先天免疫细胞，减少免疫细胞的跨血脑屏障运输和小胶质细胞/星形胶质细胞激活。机制上来说，维生素D治疗减缓多发性硬化症疾病活动和进展是有理论支持的。

　　临床表现中，研究㊣者也观察到，多发性硬化症患者的低维生素D水平与复发□□□、新MRI病变□□□、残疾风险有关。

　　自然，也有临床试验讨论维生素D作为多发性硬化症患者干扰素β治疗的补充，但遗憾的是两项临床试验都没有取得主要结局的阳性结果。

　　不过，也有㊣一些积极的发现，比如SOLAR试验发现维生素D与新发或活动㊣性病变减少有关，CHOLINE研究随访也观察到复发率降低多发性硬化症□□、新发病变减少□□□□、残疾进展减少。

　　D-La㊣y MS是一项平行□□□□、双盲□□□、随机安㊣慰剂对㊣照试验，于2010年至2013年在法国的36个中心进行。研究纳入了303名患者，入组标准为年龄在㊣18-55岁之间□□□□、CIS持续时间少于90天□□、血清维生素D水平低于100 nmol/L，MRI诊断符合2010 McDonald标准的空间传播或2个及以上病灶且存在寡克隆区带。CIS通常是多发性硬化症的最初起病形式。

　　患者✅按1:1分配至维生素D治疗组和安慰剂对照组。治疗组每双周口服100000 IU胆钙化醇，持续24个月。研究㊣主要㊣结局为疾病活动，即在24个月中出现复发和/或MRI活动。

　　患者中位年龄34岁，70%为女性，33%患有视神经炎，基线（量化残疾程度）。患者维生素D水平中位数㊣为45 nmol/L，22.4%患者存在严重的维生素D缺乏（＜30 nmol/L）。

　　24个月✅的随访期间，安慰剂组有74.1%的患者出现疾病活动，维生素D组为60.3%，风险降低34%。维生素D组至疾㊣病活动中位时间为432天，安慰剂✅组为224天。

　　研究期间，McDonald标准更新至2017版医疗保障单位网厅官网<㊣/strong>，研究者也用了新的标准进行了二次分析，结果是相似的。

　　研究者指出，试验的不足之处在于试验的MRI检测时间未必与发病时间一致，可能存在未检测到的发病情况。此外，EDS㊣S评分的评估次数可能也不充分。